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4名嬰兒注射乙肝疫苗死亡 生產(chǎn)企業(yè)稱偶發(fā)事例

2013-12-22 14:55:26 來源:中國廣播網(wǎng)
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據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道,近期,有湖南、廣東、四川等地的嬰兒,在接種了深圳康泰生物制品公司出產(chǎn)的乙肝疫苗后,連續(xù)發(fā)生疑似異常反應(yīng),截至目前已出現(xiàn)4例死亡病例,死因尚在調(diào)查中。

對(duì)此,前天晚上,國家食藥監(jiān)局、國家衛(wèi)計(jì)委緊急發(fā)出通知,暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。那么,嬰兒死亡是否與接種涉事乙肝疫苗有關(guān)?疫苗安全如何保證?

近期,湖南省常寧市、衡山縣、漢壽縣共有3名嬰兒在接種同一種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。其中,常寧、衡山兩名嬰兒不幸死亡。一名死亡嬰兒的姑姑面對(duì)記者采訪難掩悲痛。

記者:打的什么預(yù)防針?

姑姑:預(yù)防流感和那個(gè)什么乙肝,兩樣一起都打了。

據(jù)湖南省疾控中心免疫規(guī)劃科主任醫(yī)師張淑君介紹,3個(gè)嬰兒接種的是深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為C201207090、C2012070882兩個(gè)批次的乙肝疫苗。隨后,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,要求同批號(hào)產(chǎn)品銷往地的湖南、廣東、貴州三省暫停使用。湖南省疾控中心副主任高立東告訴記者,截至叫停前,湖南已使用108654支相關(guān)疫苗,尚有庫存202422支。目前,除上述3例病例外,尚未接到乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例報(bào)告。高立東表示,涉事疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和接種的操作中,不存在任何問題。

高立東:我們調(diào)查的情況來看,我們機(jī)構(gòu)就是三個(gè)病例所在的疾控機(jī)構(gòu),和我們的接種單位,對(duì)于疫苗的儲(chǔ)存都符合相關(guān)的一些規(guī)定的要求,我們的接種單位包括我們的接種人員都具備相關(guān)的接種資質(zhì)。

那么,涉事的兩種型號(hào)疫苗是否符合工藝生產(chǎn)流程?

深圳市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人:從我們的檢查結(jié)果來看,這個(gè)企業(yè)是按照國家批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)的,這兩批的產(chǎn)品也是獲得了國家的批簽發(fā)合格證書。

據(jù)了解,深圳康泰生物制品股份有限公司是國內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。對(duì)于社會(huì)上的種種質(zhì)疑聲,該公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三回應(yīng)說,這是偶發(fā)事例。

張建三:像湖南,每年大概是有要接種的起碼是300萬以上的,所以在很大的基數(shù)上,出現(xiàn)的偶發(fā)事例原來是沒有過。但是這一次它是從三例當(dāng)中有一例基本上我們得到的消息是排除了和疫苗有關(guān)。

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